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金发拉比妇幼用品有限公司关于收到国家药品监督管理局飞行检查结果的公告
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证券代码：002762 证券简称：金发拉比 2023-046号公告号
金发拉比妇幼用品有限公司
关于收到国家药品监督管理局飞行检查结果的公告
公司及董事会全体成员确保信息披露内容真实、准确、完整，无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
2023年8月16日至17日，国家药品监督管理局(以下简称“国家药品监督管理局”)与广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药品监督管理局”)联合检查组对金发拉比妇幼用品有限公司(以下简称“公司”或“我公司”)下属的化妆品厂进行了化妆品生产全过程的现场检查。9月22日，国家食品药品监督管理局在其网站上发布了《飞行检查结果通知》(2023年第45号)。现将有关情况公告如下：
1、本次飞行检查的主要内容
根据国家食品药品监督管理局发布的飞行检查结果通知，
1、检查依据
化妆品监督管理条例、《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判断原则》等。
2、检查发现缺陷和问题
公司在质量保证和控制方面没有按照规定实施检验管理制度：在材料和产品管理方面没有按照规定储存材料、处理不合格材料：在生产过程管理中没有按照化妆品记录数据规定的技术要求建立和实施产品生产过程规程和岗位操作规程，没有按照化妆品记录数据规定的技术要求生产产品，没有真实准确的生产记录。
3、处理措施
（1）国家食品药品监督管理局要求广东省食品药品监督管理局依法对涉嫌违法行为进行调查，评估相关产品的安全风险，责令企业按照《化妆品监督管理条例》的规定召回，必要时依法采取应急控制措施。有关调查结果应及时向国家食品药品监督管理局报告。
（2）广东省药品监督管理局已责令企业暂停生产经营，并对检查中发现的不符合规定的项目和问题进行整改。企业在完成全面整改后，经广东省药品监督管理局检查确认，发布恢复生产通知书前，不得恢复生产。及时向国家食品药品监督管理局报告整改和恢复生产情况。
二、情况说明
1、事项概况及原因
2023年 8月16日至17日，国家食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局联合检查组对公司下属化妆品生产厂进行了化妆品生产全过程现场检查，发现生产管理不符合《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产质量管理规范检查要点》等相关问题需要整改。
2、目前进展
8月17日，公司收到广东省食品药品监督管理局《责令改正通知书》后，高度重视，立即组织内部整改，按要求认真整改；9月18日，公司向广东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局提交整改报告。9月22日，国家食品药品监督管理局发布通知后，公司化妆品生产厂立即停产，积极按要求继续整改。
3、具体影响
该公司的主要生产和销售类别是母婴服装、棉制品和用品。本次活动涉及配套产品和化妆品类别。2022年年营业收入约2518.93万元，占公司2022年营业收入的10.27%。9月23日，公司化妆品厂停止生产，继续整改。最近将申请食品药品监督管理部门审查，努力尽快恢复生产。该事件对公司的日常生产经营没有重大影响。
4、应对措施
作为母婴用品国家品牌的上市公司，公司始终重视生产质量和安全管理。公司以国家飞行检查为难得的机会，也获得了宝贵的经验教训。公司管理高度重视，责令有关部门、相关岗位人员立即认真整改，严格选择、管理和质量控制原材料供应商，严格按照国家法律法规和标准生产管理，确保产品质量合格稳定，使公司生产管理水平达到新水平。
公司将及时披露后续相关进展，请投资者合理投资，注意风险。
特此公告
金发拉比妇幼用品有限公司董事会
2023年9月25日
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