华泰联合证券有限公司 有关北京春立定达医疗机械有限责任公司 2022本年度持续督导追踪汇报

依据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限公司（下称“华泰联合证券”或“承销商”）做为北京春立定达医疗机械有限责任公司（下称“春立医疗”、“企业”或“外国投资者”）初次A股公开发行股票的承销商，对春立医疗开展持续督导，并提交本持续督导追踪汇报：

一、承销商和保荐代表人存在的问题及整改落实情况

无

二、重大隐患事宜

（一）运营风险

1、关键原材料依靠海外单一供应商风险性

企业瓷器骨关节鼻子假体商品需要用到的陶瓷球头、瓷器里衬均自CeramTecGmbH购置。CeramTecGmbH是一家公司总部德国先进陶瓷原材料供应商，包含强生公司、施乐辉、史赛克、捷迈邦美、爱康医疗、春立医疗、威高骨科在内的流行世界各国骨关节生产商均自该供应商采购结构陶瓷。因为国际关系及其它不可抗拒等多种因素，进口的原料供应有可能出现延迟交货、限定供货或提升价钱的状况。如果企业发生无法及时得到充足的原料供应，企业的稳定生产运营很容易受到不良影响。与此同时，受国际贸易纠纷等因素，存有因进口关税的增加使采购成本提升风险。

2、商业贿赂风险性

企业所属的领域存有商业贿赂风险。企业无法完全操纵其职工本人与定点医疗机构、大夫及病人之间的沟通，亦不得良好控制代理商、配送商与销售服务提供商等第三方合作小伙伴与定点医疗机构、大夫及病人之间的沟通。为扩张经营规模，该等行为主体在业务经营中会会采用违背商业贿赂及其它相关法律法规的方法。若公司职员或第三方合作小伙伴开展不法行为造成违背在我国或其它司法部门管辖区的有关规定，很有可能促使企业品牌及信誉破损，和产品地区性市场销售下降，乃至使企业遭遇遭到监管部门调研、惩罚、承担法律责任或其它封禁风险。

（二）行业风险

1、“带量采购”所带来的商品终端价格降低风险性

药品集中采购高值耗材联合采购公司办公室2021年6月公布外固定支架我国集中采购公示《国家组织人工关节集中带量采购公告》（第1号）、2021年8月正式公布《国家组织人工关节集中带量采购文件》，对第一次更换人力全髋关节和第一次更换人力全膝盖骨进行国家层面带量采购招投标工作。2021年9月，药品集中采购高值医用耗材联合采购公司办公室就此次国家带量采购拟选出结论予以公示，企业在“瓷器-瓷器类髋关产品系统”、“瓷器-高压聚乙烯类髋关产品系统”、“铝合金-高压聚乙烯类髋关产品系统”竞投是以也较高价钱成功中标，但价格较“带量采购”前太阳挂网价出现明显占比降低；企业“膝盖骨产品系统”因价格比较高无法招标。髋关终端价格降低及膝盖骨未招标工作压力将传导至代理商以及公司，如销量的提高无法挽回经销商价钱的降低，则企业有可能出现收入和业绩下滑的情况。除此之外，如企业经销价太高挤压成型代理商盈利危害代理商合作意向，或因为代理商与企业业务停止并且经过商议造成退换货，则有可能对企业盈利能力造成一定影响。

2、世界各国国家宏观政策变化风险性

企业归属于医疗器械生产公司，外国投资者中国市场拓展遭受国家食药监局等部门的严格管控。2018年中国卫计委等6部委局一同下发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，进一步明确实行高值医用耗材销货“药品两票制”；2019年国务院公布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，在高值医用耗材行业探寻“带量采购”。现阶段，外固定支架产品和脊椎商品国家级带量采购竞投早已基本实现。除此之外中国亦上线了医疗保险报销、采购等举措，并积极推进疾患诊断有关分类（DRGs）、“一票制”等举措。2021年医保局、国家卫健委等八部委一同建立了《深化医疗服务价格改革试点方案》，总体目标是由3至5年示范点，探寻产生可复制可推广的医疗服务价格改革创新工作经验。

除此之外，外国投资者亦积极拓展国际市场，国际业务发展趋势遭受有关国家与地区主管机构的严格管控，如2017年3月欧盟国家一致通过的新版医疗器械法规MDR,现阶段当前国际形势转换不确定，存在一定的地缘政治风险风险性。

将来世界各国对医疗器械企业重视度还将进一步提升，相继在国家标准、招标投标、采购、商品流通体系等层面颁布相关法律法规与政策。若企业无法适应国家宏观政策的聚集变化，提早科学研究最新政策规定、搞好新政策的应对策略，则有可能出现新品难以获得验证、营销渠道不能满足监管政策、市场竞争力降低等情况，将对企业的营运能力和合规管理造成不利影响。

（三）经营风险

1、收益增长速度降低或起伏风险性

公司存在因宏观经济形势转变、疫情影响、产品市场竞争加重及其企业内部管理不当造成无法合理拓展销售渠道、提高市场份额或推动预研项目的可能性。上述所说情况可能造成企业主营业务收入增长速度降低或者出现一定程度的起伏。

2021年9月，药品集中采购高值医用耗材联合采购公司办公室就此次国家带量采购拟选出结论予以公示，企业及其它拟选出厂家的拟选出商品终端价格都出现较大幅度下降，在未来带量采购出台后减价工作压力将进一步传导至经销商价钱。如企业销量的提高无法挽回经销商价钱的降低，则企业有可能出现收入和业绩下滑的情况。

2、应收账款余额比较大的风险性

2022年底企业应收账款余额比较高，若关键客户维护情况、领域交易方式等状况存在重大不好转变，可能造成企业应收帐款产生贷款逾期、坏账损失或进一步增加应收账款回收周期时间，从而为企业持续盈利水平产生不利影响。

（四）别的风险性

企业股票另外在上海交易所和香港交易所上市，需同时满足两个地方监管部门的发售管控标准。随着我国大陆和香港两个地方管控标准的差别，企业在管理体制、规范运作、信息公开、内控制度、投资者保护等多个方面需要坚守的有关法律法规存有一定程度的差别，对公司合规高效运行投资者关系管理发起挑战。

企业A股投资人和H股投资人所属不同类型的类型公司股东，并根据相关规定对需执行类型公司股东各自决议的特殊事宜（如提升或减少该类型股权的总数，取消或降低该类型股权具有的、获得已造成股利分配或是累计股利分配的权力等）进行筛选决议。H股类型股东会的招集、举行及决议结论，可能会对A股类型公司股东造成一定影响。

公司在香港交易所H股和上海交易所A股与此同时上市，与此同时遭受香港和中国地区两个地方销售市场联动的危害。H股和A股投资人对企业的理解评定可能出现不一样，且H股和A股的流通性、成交量及投资者结构上亦有所差异，公司在两个市场的股价很有可能有所差异，股票价格受影响的影响因素与对相关因素的脆弱水平也存在不一样，海外资本市场系统性风险、企业H股股价起伏可能会对A股投资人造成不利影响。

三、重要违反规定事宜

无

四、主要财务指标的变化原因和合理化

2022年，公司主要财务报表情况如下：

企业：人民币元

2022年，企业主要财务指标情况如下：

以上主要财务指标的变化缘故如下所示：

1、2022年公司实现营业收入120,160.43万余元，同比增加8.43%，主要系因公司骨关节鼻子假体商品受“带量采购”政策影响销量增长，与此同时脊椎商品、运动医学销售额亦稳步增长而致；2022年公司完成归属于上市公司股东的纯利润为30,771.91万余元，同比减少4.54%，可能是由于企业受“带量采购”政策影响利润率明显下降、企业为进一步提升市场竞争力科研投入大幅上升等诸多要素综合性危害而致。

2、企业经营活动产生的净现金流量为4,100.75万余元，同比减少75.11%，主要系企业应收帐款规模扩张，“带量采购”现行政策促使企业购买东西、进行劳务公司付款的资金提升及其科研投入提高导致企业生产经营现钱排出提高等因素综合性危害而致。报告期，企业科研投入占主营业务收入比例大幅上升至13.51%。

3、报告期每股净资产明显下降，主要因素系公司净利润降低而致；企业资产回报率明显下降，主要因素系公司在2021年12月初次A股公开发行股票发售造成资产总额扩大而致。

五、核心竞争力变化趋势

企业是一家专业的骨科医疗器械生产商，主营系植入性骨科医疗器械的开发、生产和销售，主要产品为骨关节鼻子假体产品和脊椎类嵌入商品。企业是我国骨关节鼻子假体行业医疗器械注册证比较完备的企业之一，包含肩、肘、髋及膝四大人体关节鼻子假体商品，而脊椎类嵌入产品是脊柱内固定全面的系列产品产品组合策略。企业为G20工程项目公司，当选北京企业技术中心名册，在新产品开发和商品改善环节中自始至终重视产、学、研以及与临床医学的融合，具有充裕的研发技术创新产品和持续改进研制的水平。

2022年公司竞争优势未出现不好转变。

六、研发费用转变及开发进度

（一）研发费用及变化趋势

企业一贯高度重视新品、新技术应用、新技术的开发，不断加大预研项目资金投入。报告期企业致力于核心技术能力积累与新产品研发，2022年研发费用支出16,234.08万余元，较2021年研发费用支出提高54.84%。2022年科研投入总金额占主营业务收入比例是13.51%，较2021年提升4.05％。

（二）产品研发进度

2022年，公司新申请发明专利76个，新申请办理实用型专利181个；获得发明专利46个、实用型专利130个、外观专利2个。同时公司各类在研新项目皆在井然有序产品研发中。

七、新增加业务流程进度是不是和早期信息公开一致

不适合

八、募资使用情况及是不是合规管理

经上海交易所科创板新股发售联合会审核同意，并依据中国证监会出示证监批准〔2021〕3702号允许登记注册的文档，企业批准向公众发行人民币普通股（A股）个股38,428,000股，每股面值rmb1.00元，发行价为每一股rmb29.81元，总共募资rmb114,553.87万余元。扣减发行费（没有企业增值税）后，募资净收益为106,712.83万余元。以上募资及时状况经大信会计师事务所（特殊普通合伙）检审，并对其出示《验资报告》（大信验字[2021]第3-00041号）。

公司已经对募资展开了专用账户存放，并和承销商、专用账户存放募资的有关金融机构签订了募集资金专户监管协议。

截止到2022年12月31日企业投入到了募投项目资产总金额33,070.80万余元，在其中年度资金投入20.249.15万余元，以募集资金置换事先资金投入自筹经费金额12,821.53万余元，2021年度资金投入1,200.00元；投入到了银行理财产品66,500.00万余元。截至2022年12月31日，企业募资余额为8,815.17万余元（包含总计接收到的理财产品收益、银行存款利息及手续费支出净收益1,673.14万余元）。

具体情况如下：

企业：万余元

经核实，承销商觉得：春立医疗首次公开发行股票A股个股募资在2022年度的储放与应用情况合乎《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》等相关法律法规和制度文件的相关规定，对募资展开了专用账户存储重点应用，并立即依法履行有关信息披露义务，募资实际应用情况与公司已经公布状况一致，找不到变向更改募集资金用途和危害股东利益的现象，不会有违规募资的情况。

九、大股东、控股股东、执行董事、监事会和高管人员的持仓、质押贷款、冻洁及高管增持状况

2022年，公司控股股东、控股股东之一的史春宝加持企业H股个股1,155,250股，此外，企业别的大股东、控股股东、执行董事、监事会和高管人员的股票数未出现变化。截止到2022年12月31日，以上工作人员立即及间接持股情况如下：

截止到2022年12月31日，公司控股股东、控股股东、执行董事、监事会和高管人员所持有的公司股权都不存有质押贷款、冻洁及高管增持的情况。

十、上海交易所或承销商觉得理应表达意见的其他事宜

无